“肤乐霜”属医院内部制剂药，在首都儿童医院已有23年的使用历史，每年的使用量在75万支左右。随着知名度越来越大，购买者越来越多，而医院制备产量有限，早已供不应求，成为黄牛“新宠”不足为奇。问题是，疗效确切、广受欢迎的药品为何不能敞开供应呢？
原来医院也有“难言之隐”。根据我国药品管理规定，医院制剂不属于正规药品，没有完成药品上市的流程，但同时因为现阶段的良好疗效，可以在医院内流通使用，限于制备场所，产量有限。而至于为何“肤乐霜”未获得“国准字号”成为药品上市流通，首都儿科研究所所长罗毅认为，困难在于注册正式药品门槛太高，临床试验需要足够的生产场所，耗费大笔经费，花大量时间，还需要有合适的志愿者参与。而这些，成了“肤乐霜”注册上市的“拦路虎”。
据检索发现，像“肤乐霜”备受欢迎的制剂药，在国内还有不少。仅北京地区就有协和医院的“精心硅霜”、北京中医院的“红纱条”、北京大学第三医院的“鼻炎三号”，解放军总医院的“木苏丸”等十余种。上述制剂药的使用短则二十多年，长则超过六十年，像“红纱条”在北京中医院1956年建院时就开始使用。这些制剂不是治疗重症病药品，且大多是中成药，使用年限长，疗效显著，知名度高，称之“明星小药”，名副其实。但囿于现有药品监管制度，只能自产自销，产量有限，无法泽被更多患者。
其实，这一问题已引发媒体关注。去年2月，瞭望东方周刊就曾以《医院内部制剂为何走不出去》为题，报道了大量优质制剂药在我国遭遇的困境。注册上市门槛越来越高，监管越来越严，已成制剂药产业化难以逾越的鸿沟。药品关乎群众身体健康及生命安全，提高门槛防止疗效不确切的药品注册上市，采取最严厉监管措施确保用药安全，是十分必要的。
问题在于，对一些使用长达几十年，且疗效确切，质量稳定，已经成为“明星小药”的制剂，完全可以网开一面，适当降低注册门槛，在政府有关部门扶持或统筹下，简化注册上市流程，促进医院与药企对接，加快制剂药产业化进程。只有这样，才能令“明星小药”变黄牛“新宠”为广大患者“新宠”，发挥更大经济效益和社会效益，满足群众日益增长的美好生活需要。
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责任编辑：牛乐耕
