在灰色地带游走的仿制药 癌患者的另一扇生命之门?

2016-11-22 08:08:00 来源: 济南时报 作者: 苏珊

  除令人元气大伤的手术、“杀敌一万自损三千”的常规放疗外,靶向药(指被赋予了靶向能力的药物或其制剂,能使药物或其载体瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分)治疗成癌症患者的最后一根救命稻草。然而世界百余种靶向药,国内上市仅两成。烟台患肺癌女护士,只能从国外寻找救命的靶向药。为何国内难买仿制药?为何昂贵的靶向药不纳入医保……记者进行了一系列采访,以期揭开“跨国买药”背后的无奈与期许。

  一个济南患者的遭遇

  30岁开始吃靶向药一年至少花7万元

  尹琳(化名)是济南一家公司的普通职员,每月收入3000多元。2004年,30岁的她被查出患有慢性粒细胞白血病。自那以后,她就与靶向治疗药物格列卫展开了一段“爱恨情仇”。

  “‘慢粒’患者通过系统服用先进的靶向治疗药物“格列卫”,以及二代达沙替尼和尼罗替尼、三代药物,可使生存期延长10年—20年,像正常人一样生活。”尹琳说。

  目前,在中国能合法使用的靶向药物,只有瑞士诺华“格列卫”一种,每盒2.4万元,每月一盒。也就是说只药费一项,尹琳一年就要花28.8万元。万幸的是,中华慈善总会推出格列卫“3+9”援助项目,即个人购买3个月药,中华慈善总会援助9个月药。

  “即便这样,每年7.2万元的药费加上定期检查费用,每位‘慢粒’患者一年最少也要花费8万元左右,若患者对一代药物‘格列卫’产生耐药性,就必须服用二代药‘尼洛替尼’或‘达沙替尼’,费用将上升到每年12万元左右。”尹琳说。

  吃不起瑞士诺华“格列卫”,很多患者将目光投向了印度仿制“格列卫”。相比2.4万元一盒的“格列卫”,疗效相差不大的印度仿制“格列卫”每盒价格仅1000多元。但按照当前的法律条款,印度版“格列卫”在我国没取得销售许可,无法在国内买到。患者若想吃到便宜的“格列卫”,只能在灰色地带进行购买。

  灰色地带游走的交易链

  通过网上代购,印度仿制药直邮到家

  据尹琳所知,不少“慢粒”患者在通过各种途径购买印度仿制药。“有的患者是四处找关系,从海外邮寄或带回来,但这毕竟不是长久之计,更多的患者是通过网上代购。”尹琳说。

  记者在网上输入“格列卫代购”,出来不少代购网站。记者以买药为名,打通一家“印度仿制药代购网”网站所留电话。一男子在电话中称,其所卖的印度仿制药均是从印度NATC0制药公司进的,药品可以从印度新德里、孟买发货,也可以从国内发货邮到患者家中。国内发货的是提前储备到国内的,因为有人工工资和储备费,所以价格要比直邮高200多元。

  “绝对保证是正品,支持货到付款或者淘宝。您可以选择印度直邮,可以开具印度药房发票、视频、当天报纸,全程物流EMS官网可以查询。邮到家中后,可以通过外包装看防伪标签,也可以拿到专业机构做色谱分析。”该男子称,印度药厂不会直接销售药品,他们会指定印度经销商。

  “这些药在国内没有销售许可,我们也是偷偷在做。”该男子坦言,像“易瑞沙”、“格列卫”国内外差价还不算大,而治肿瘤的药物“来那度胺”在国内卖5万多元,印度才两三千。

  靶向药是最后的救命稻草?

  不适合所有肿瘤患者,吃两三年就会失效

  山大二院肿瘤科主任姜玉华介绍,靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。它是近年来治疗癌症的新宠,但它并不适合所有的肿瘤患者,仅1/3的肿瘤患者适合,比如在肺癌中经基因检测有基因突变的患者适合此疗法。

  据国内一大型出国看病服务机构整理,目前全世界已有100余种癌症靶向药物,然而在这些癌症靶向药物中,仅有25.4%在中国上市。靶向药物在国内更新换代的速度要远比国外晚很多年。美国的肺癌靶向和免疫药物目前共有11种,靶向药已经发展到二代、三代药物。我国只有4种,最新的靶向药是美国2011年获批的,还停留在第一代。“目前我们很多患者用的是一代靶向药物,二代靶向药物国内还没有。但一代药物一般吃个两三年,大多数患者就有耐药性了,患者只能化疗治疗。”姜玉华称。

  等不起又吃不起的救命药

  我省尚未将靶向药物纳入医保

  现在,很多国外靶向药的专利保护期已过,不少国产癌症靶向药物已上市。如江苏两家药厂在生产国产“格列卫”,售价约在每盒3000元左右;我省齐鲁制药生产的“易瑞可”也将上市,定价1000多元一盒。但比起印度仿制药,这些国产仿制药仍没有价格优势。更重要的是,患者们似乎并不信任国产仿制药。

  目前昂贵的癌症靶向药还没有被纳入医保。省千佛山医院血液科主任医师黄宁说:“‘慢粒’发病率挺高,患者逐年增多。如患者长期吃‘羟基脲片’容易产生急变,治愈机会直线降低。所以当省社保部门来征求医生意见时,我们也向他们建议过,将‘格列卫’纳入医保。”

  2013年,山东省已把慢性粒细胞白血病、肺癌等纳入了新农合大病救助范围。但这些癌症的救命药——“格列卫”和“达沙替尼”、“尼罗替尼”却一直没被纳入医保报销范围。其实早在几年前,全国已有许多省市把治疗肿瘤的靶向药物纳入了医保目录,如广东、海南、福建、四川、江苏等,还包括山东省的青岛、临沂。纳入医保后,有的地方靶向药物报销比例高达90%以上,有的地方报销80%以上。

  对此,省人社厅居民医疗保险处一工作人员介绍,医保药品报销目录由国家统一制定,国家医保报销目录未将“格列卫”等这一类药品纳入报销范围。各地只有15%的调整权限,这15%调整要组织有关专家进行研究论证。目前,我省打算通过低价谈判实现对靶向治疗药物的报销,但具体事宜还不好说。

初审编辑:张艳

责任编辑:石慧

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