一、《通知》出台的背景和意义是什么？

　　国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础，是医疗卫生领域基本公卫生服务的重要内容。新一轮深化医改启动以来，国家基本药物制度作为一项重大民生工程，经历了制度创新、配套政策不断完善的发展历程，对健全药品供应保障体系、保障人民群众基本用药发挥了基础作用，对助力深化医改、降低药品价格、减轻患者用药负担、缓解“看病贵”问题等发挥了积极作用。

　　随着经济社会发展和医改不断深化，为不断满足人民日益增长的美好生活需要和健康需求，顺应新时代新形势新要求，国务院办公厅出台了《意见》，进一步强化了基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策，注重与三医联动改革做好衔接，不仅有利于基本药物制度自身建设，带动药品供应保障体系建设全面推进，保障药品安全有效、价格合理、供应充分，也有利于促进上下级医疗机构用药衔接，推动分级诊疗制度建立。随后，国家卫生健康委和国家中医药管理局印发《国家基本药物目录（2018年版）》，对基本药物目录进行调整，并出台了《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》（国卫药政发[2019]1号），指导各级公立医疗机构加强基本药物配备使用管理。

　　为抓好基本药物制度新政策落实和新版国家基本药物目录实施，省卫生健康委员会牵头，会同有关部门在全省范围内开展了基本药物使用情况摸底调研，为文件起草提供了理论和数据支持。同时，积极与国家委和相关省份沟通，学习借鉴好的做法和经验，形成了征求意见稿。在充分征求吸收省直相关部门、各级卫生健康部门、医疗机构以及有关企业、社会团体意见建议的基础上，于8月29日正式印发本《通知》。

　　二、《通知》主要包括哪些方面的内容？

　　《通知》主要包括“强化基本药物主导地位、健全基本药物优先使用机制、做好基本药物供应管理、推进综合试点工作、开展基本药物临床监测和综合评价、强化组织落实”6个方面的内容，明确了包括“执行国家基本药物目录、明确基本药物配备使用比例、落实优先使用激励措施、强化基本药物临床应用管理、强化医疗机构基本药物供应管理责任、落实短缺药品监测和协调应对要求、积极开展基本药物制度综合试点、积极推广提高基本药物保障水平的有效做法、开展药品使用监测、开展药品临床综合评价、严格落实责任、加大基本药物培训宣传里力度”等12项具体措施，自2019年9月29日正式施行。

　　三、与过去的基本药物配备使用政策相比较，《通知》有哪些特点？

　　一是，与国家基本药物目录全面对接。明确要求全省各级公立医疗机构统一执行《国家基本药物目录（2018年版）》。考虑到基本药物制度已经在政府办基层医疗机构实现全覆盖，允许地方增补药品是制度建设初期的过渡性措施，所以《通知》明确原《山东省增补药物目录》和各地增补目录停止使用，原则上各地不再出台增补目录。

　　二是，对提高使用比例做出了明确。按照《意见》要求以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例，做好上下级医疗机构用药衔接。《通知》确定了我省三、二级和基层医疗机构基本药物配备使用品种比例分别不低于30%、40%、50%，且金额比例分别不低于30%、40%、60%。要求各级各类公立医疗机构应当科学设置基本药物使用指标体系，结合科室（或病区）实际用药情况，制定合理的基本药物费用考核指标和奖惩措施，纳入考核评价体系，并不断提高使用比例。

　　三是，强化临床应用管理。明确要求公立医疗机构制订本机构《基本药物优先配备使用管理办法》，在采购过程中，按照省药品集中采购平台中的标识优先采购基本药物；在实施临床路径和诊疗指南的过程中，首选基本药物。公立医疗机构信息系统要对基本药物进行标识，提示医生优先合理使用。

　　四是，强化医疗机构供应管理责任。要求公立医疗机构在编制药品采购计划和预算时应当优先纳入基本药物。二级以上公立医疗机构应当充分发挥在基本药物全面配备优先使用方面的引领作用，推进医联体、医共体内形成用药目录衔接、采购数据共享、处方自由流动、药品一体化配送等机制，加快实现医联体、医共体内药品资源共享。

　　五是，积极开展临床综合评价和使用情况评估。要求公立医疗机构结合技术特长和自身需求，重点对基本药物临床使用的安全性、有效性、经济性等开展综合评价，并将评价结果应用于药品采购目录制定、药品临床合理使用、提供药学服务、控制不合理药品费用支出等方面。各级卫生健康行政部门，要重点围绕新版国家基本药物目录实施和全面落实基本药物制度新政策，加强对基本药物使用情况的评估。

　　六是，探索推进基本药物制度综合试点。按照国家卫生健康委的部署，以市为单位开展基本药物制度综合试点，重点围绕基本药物配备使用、上下级医疗机构用药衔接、药品使用监测、短缺药品监测预警与协调应对、药品临床综合评价、降低慢性病用药负担等内容，整体推进基本药物制度建设，形成可复制可推广的经验。

　　四、基本药物配备使用新政策将为群众带来哪些实惠？

　　一是，能够更好地满足临床需求。新版国家基本药物目录品种数量由原来的520种增加到685种，而且已经基本全部纳入医保目录，能够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。新版基本药物目录注重突出药品的临床价值，坚持动态调整和调入、调出并重，拟纳入基本药物目录的可以是新审批上市，价格较高，但效果较好的药品，能够更好地满足人民群众的临床疾病防治的需求。

　　二是，能够更好地保障药品临床供应。落实短缺药品监测和协调应对要求，建立短缺药品监测预警信息系统和分级协调应对机制。医疗机构发现药品短缺问题，及时分析评估、制定替代措施、并通过直报系统报送短缺信息。各级卫生健康行政部门充分发挥各级短缺药品供应保障工作会商联动机制的作用，协调有关单位做好供应保障，综合运用加强供需对接、完善储备制度等多种方式，统筹解决好区域内药品短缺问题。

　　三是，能够更好地保障药品质量安全。各级卫生健康部门将进一步加强信息化建设，以基本药物为重点，收集药品配备使用信息，开展临床监测，为药品供应保障和安全合理使用提供循证依据。药品监管部门将重点加强基本药物不良反应监测，强化药品安全预警和应急处置机制。

　　四是，能够更好地推广提高基本药物保障水平的有效做法。鼓励有条件的地区统筹现有资源，采取多种形式探索开展基本药物制度综合试点工作，逐步完善相关政策，实现基本药物公平可及、人人享有，最大程度减少患者药费支出负担，增强群众获得感。鼓励学习借鉴青岛、济南等市在提高基本药物保障水平中的有效做法，将基本药物制度与医联（共）体建设、分级诊疗、家庭医生签约服务、慢性病健康管理等有机结合，在高血压、糖尿病、严重精神障碍等慢性病管理中，探索通过多种方式，降低患者药费负担，增强群众获得感。

　　五、有哪些措施来保障《通知》落地落实

　　一是，压实责任，强化督导考核。各级卫生健康行政部门要落实牵头责任，积极推动将基本药物制度实施情况纳入政府绩效考核体系；进一步细化基本药物配备使用管理的政策措施，落实职责分工，将其纳入医改工作重点考核和公立医疗机构年度考核，明确考核内容和指标，建立考核结果通报制度，加强信息公开和社会监督。将基本药物使用情况与基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩。建立处方审核调剂环节的激励机制，引导公立医疗机构和医务人员优先合理使用基本药物。

　　二是，加强培训，提高落实能力。将基本药物合理使用作为继续医学教育的重要内容，以基本药物临床应用指南和处方集为重点，实现公立医疗机构医师、药师培训全覆盖。同时，加强行政管理人员基本药物相关政策培训，提高抓落实能力。

　　三是，加强宣传，妥善回应社会关切。一方面，加大政策宣传力度，通过多种渠道，充分宣传基本药物制度的目标定位、重要意义和政策措施，强化基本药物公平可及、优质优惠的理念。另一方面，加大对合理用药常识的宣传力度，提高社会各界对基本药物的认知度和信赖度，合理引导社会预期。

　　下一步，省卫生健康委和省市场监督管理局将结合实际情况，按照“有目标、有计划、有分工、有落实、有检查、有评估、有完善”的总要求，切实加强对各地实施情况的督导，推动有关政策落地落实。